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松泰斯(注射用还原型谷胱甘肽钠)

昆明积大制药有限公司

批准文号 : 国药准字H20030426

药品名称:

通用名称:注射用还原型谷胱甘肽钠
英文名称:Reduced Glutathione Sodium for Injection
商品名称:松泰斯

成分:

本品主要成份为还原型谷胱甘肽钠。

性状:

本品为白色冻干块状物或粉末。

适应症:

1.肝损伤:病毒性肝病,药物性肝病,中毒性肝损伤,脂肪肝,肝硬化等。 2.肾损伤:急性药物性肾损伤,尿毒症。 3.化放疗保护。 4.糖尿病:并发症,神经病变。 5.缺血缺氧性脑病;各种低氧血症。

规格:

2.4g。

用法用量:

1.给药途径: (1) 静脉注射:将之溶解于注射用水后,加入100ml、2.0~500ml生理盐水或.%葡萄糖注射液中静脉滴注。 (2) 肌内注射给药:将之溶解于注射用水后肌内注射。 2.用量: (1)化疗患者:给化疗药物前15分钟内将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中,于15分钟内静脉输注,第2~.天每天肌注本品600mg。使用环磷酰胺(CTX)时,为预防泌尿系统损害,建议在CTX注射完后立即静脉注射本品,于1.分钟内输注完毕;用顺氯铵铂化疗时,建议本品的用量不宜超过35mg/mg顺氯铵铂,以免影响化疗效果。 (2)肝脏疾病的辅助治疗: ①对于病毒性肝炎:1.2g,qd,iv,30天。 ②重症肝炎:1.2-2.4g,qd,iv,30天;活动性肝炎:1.2g,qd,iv,30天。 ③脂肪肝:1.8g,qd,iv,30天。 ④酒精性肝炎:1.8g,qd,iv,14-30天。 ⑤药物性肝炎:1.2-1.8g,qd,iv,14-30天;滴注时间为1~2小时。 (3)用于放疗辅助用药,照射后给药,剂量1.5g/m2,或遵医嘱。 (4)其他疾病:如低氧血症,可将1.5g/m2 本品溶解于100ml生理盐水中静脉输注,病情好转后每天肌内注射300~600mg维持。 3.疗程:肝脏疾病一般30天为一疗程,其他情况根据病情决定。

注意事项:

1.在医生的监护下,在医院内使用本品。 2.注射前必须完全溶解,外观澄清﹑无色;溶解后本品在室温下可保存2小时;在0~5℃于生理盐水中可保存8小时。 3.放在儿童不宜触及的地方。 4.如在用药过程中出现皮疹﹑面色苍白﹑血压下降﹑脉搏异常等症状,应立即停药。.. 肌内注射仅限于需要此途径给药使用,并避免同一部位反复注射。

不良反应:

1.即使大剂量﹑长期使用亦很少有不良反应。 2.罕见突发性皮疹。 3.偶有食欲不振﹑恶心﹑呕吐﹑胃痛等消化道症状。 4.注射局部轻度疼痛。

禁忌:

对本品有过敏反应者禁用。

药物相互作用:

本品不得与维生素B12、维生素K3、甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

新生儿﹑早产儿﹑婴儿和儿童应谨慎用药,尤其是肌内注射。

老年用药:

老年患者应适当减少用药剂量,并在用药过程中严密监视。

药物过量:

用药过量情况下未见不良反应。

药理毒理:

1.还原型谷胱甘肽 (GSH) 是人类细胞中自然合成的一种肽,由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成,含有巯基(- SH),广泛分布于机体各器官内,为维持细胞生物功能呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基,又是乙二醛酶及丙糖脱氢酶的辅酶,参与体内三羧酸循环及糖代谢。 2.本品能激活多种酶[如巯基(-SH)酶等],从而促进糖、脂肪及蛋白质代谢,并能影响细胞的代谢过程。它可通过巯基与体内的自由基结合,转化成容易代谢的酸类物质,从而加速自由基的排泄,有助于减轻化疗、放疗的毒副作用,而对化疗、放疗的疗效无明显影响。且对放射性肠炎治疗效果较明显。 3.对于贫血、中毒或组织炎症造成的全身或局部低氧血症患者应用,可减轻组织损伤,促进修复。 4.通过转甲基及转丙氨基反应,GSH还能保护肝脏的合成、解毒、灭活激素等功能,并促进胆酸代谢,有利于消化道吸收脂肪及脂溶性维生素 (A、D、E、K)。 5.杂种狗静脉注射300mg/kg还原型谷胱甘肽钠盐,动脉压,心脏动力学和呼吸频率均无影响。大鼠腹腔注射80mg/kg还原型谷胱甘肽钠盐,胃肠道功能无明显影响。

药代动力学:

1.小鼠肌注5小时达血液浓峰位,t1/2约24小时,在肝、肾、肌肉分布最多,人体药代动力学试验表明,还原型谷胱甘肽大部分存在于细胞中,仅有少量存在于细胞外表,血液中的谷胱肝肽主要来源于肝脏。 2.静脉注射给药的还原型谷胱甘肽主要存在于血细胞中,而血浆中的谷胱甘肽在r-谷氨酰基转肽酶和r-谷氨酰基环转移酶作用下迅速降解。

贮藏:

避光保存。

包装:

2.4g。

有效期:

36个月

执行标准:

YBH06482008

企业名称:

昆明积大制药有限公司

是否处方药:

是否医保: