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加衡(左甲状腺素钠)

深圳市中联制药有限公司

批准文号 : 国药准字H20010008

药品名称:

通用名称:左甲状腺素钠
英文名称:Levothyroxine Sodium Tablets
商品名称:加衡

成分:

本品主要成份及其化学名称为:
左甲状腺素钠,其化学名为O-(4-羟基-3,5-二碘苯基)-3,5-二碘-L-酪氨酸单钠盐。

性状:

片剂

适应症:

适用于先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗,也可用于单纯性甲状腺肿,慢性淋巴性甲状腺炎,甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗。有时可用于甲状腺功能亢进的辅助治疗,也可用于甲状腺的抑制试验。

规格:

25μg、50μg、100μg(以C15H10I4NNaO4计)。

用法用量:

成人:一般最初每日用25~50μg,最大量不超过100μg,可每隔2~4周增加25~50μg,直至维持正常代谢为止。一般维持剂量为50~200μg/日。老年或有心血管疾病患者,起始量以12.5~25μg为宜,可每3~4周增加一次剂量,每次增加12.5~25μg。投药后应密切观察患者有否心率加快,心律不齐、血压改变,必要时暂缓加量或减少用量。

    新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀病,剂量参考下表:

建议使用剂量(每天):

0~ 6个月   25~ 50微克    (8~ 10微克/千克体重)

7~ 12个月  50 ~70微克    (6~ 8微克/千克体重)

2~ 5周岁   75~ 100微克   (5~ 6微克/千克体重)

6~ 12周岁  100~ 150微克  (4~ 5微克/千克体重)

12岁以上    150~ 200微克  (2~ 3微克/千克体重)
或遵医嘱。2~4周增加一个剂量(12.5μg~25μg),至临床表现完全正常。脉率正常或大便正常是很好的临床观察指标。

注意事项:

1. 老年、有心血管疾病患者、有心肌缺血或糖尿病者慎重用药;
2. 有垂体功能减低或肾上腺皮质功能减退者,如需补充甲状腺制剂,在给左甲状腺素钠以前数日应先用肾上腺皮质激素;
3.哺乳期妇女需合理应用。

不良反应:

剂量过度的表现有心绞痛、心律失常、心悸、腹泻、呕吐、震颤、兴奋、头痛、不安、失眠、多汗、潮红、体重减轻、骨骼肌痉挛等,通常在减少用量或停药数日后,上述表现消失。

禁忌:

患有非甲减性心衰和快速心律紊乱者禁用,对本药过敏者禁用。

药物相互作用:

1. 左甲状腺素钠会增加抗凝剂作用;
2. 左甲状腺素钠会升高血中苯妥英钠水平;
3. 抗惊厥药如卡马西平和苯妥英钠加快左甲状腺素钠代谢,可将甲状腺素从血浆蛋白中置换出来;
4. 本品与强心甙一起使用,须相应调整强心甙用量;
5. 左甲状腺素钠也会增加拟交感性药物的作用;
6. 左甲状腺素钠增加儿茶酚胺受体敏感性,因此会增强三环抗抑郁药的作用;
7. 消胆胺减少左甲状腺素钠吸收,同时用口服避孕药,需增加本品用量。

孕妇及哺乳期妇女用药:

在甲状腺替代治疗期间,必须严密监护,避免造成过低或过高的甲状腺功能,以免对胎儿及婴儿造成不良影响。微量的甲状腺激素可从乳汁中排出。

儿童用药:

新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀病建议使用剂量(每天)或遵医嘱。

老年用药:

老年,有心血管疾病患者,有心肌缺血或糖尿病者慎重用药。

药物过量:

出现甲状腺分泌过多症状,甲亢。

药理毒理:

甲状腺激素类药,本品为人工合成的四碘甲状腺原氨酸钠,在体内转变成三碘甲腺氨酸(T3)而活性增强,具有维持人体正常生长发育、促进代谢、增加产热和提高交感—肾上腺系统感受性等作用。

药代动力学:

经用131I标记的左甲状腺素钠研究证明,甲状腺功能正常时半衰期(t1/2)为7天,组织中为0.4天,停药后仍可维持药效数周。口服后平均吸收50%。绝大部分与血浆蛋白结合,约80%与甲状腺素结合球蛋白结合。主要在肝中代谢,大部分由尿中排泄。

贮藏:

遮光,密封在25℃以下保存。

包装:

(1)铝塑包装,60片/盒、100片/盒。 (2)高密度聚乙烯塑料瓶装,60片/瓶、100片/瓶。

有效期:

24个月

执行标准:

WS1 -(X-279)-2004Z

企业名称:

深圳市中联制药有限公司

是否处方药:

是否医保: