丹东联盛制药有限公司
批准文号 : 国药准字H20030166
通用名称:苦参素氯化钠注射液
英文名称:Marine and Sodium Chloride Injection
商品名称:丹盛
本品主要成分为苦参素,即氧化苦参碱。
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。
250ml:苦参素0.2g与氯化钠2.25g
静脉滴注。每日一次,每次0.4~0.6g。
1.请在医生指导下使用本品。2.严重肾功能不全者,不建议使用本品。3.严重肝功能不全者慎用,长期使用应密切注意肝功能变化。4.用药后出现药疹者应停用。
不良反应发生率较低。常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。个别病人可出现注射部位发红。
对本品过敏者禁用。
与水合氯醛等中枢抑制剂有协同作用,对苯丙胺等中枢兴奋剂有拮抗作用,可易化士的宁的惊厥效应。
孕妇不宜使用,哺乳期妇女慎用。
尚无儿童用药经验。
减量或遵医嘱。
目前尚未见药物过量特殊体征和症状,若发生药物过量,要对患者进行监护,给予常规支持疗法。
在四氯化碳所致肝损伤模型上,本品可降低动物的血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量,减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鸭的血清DHBV-DNA水平。
静脉注射苦参素后,血药浓度-时间曲线呈双指数模型,符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型,为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢,而由尿液及粪便排出。
密闭保存。
玻璃输液瓶,100ml/瓶。
暂定24个月
丹东联盛制药有限公司
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