诊疗助手 医生认证后可获得45元现金奖励
打开APP
天晴复欣(苦参素胶囊)

江苏正大天晴药业股份有限公司

批准文号 : 国药准字H20010763

药品名称:

通用名称:苦参素胶囊
英文名称:Marine Capsules
商品名称:天晴复欣

成分:

主要成份:氧化苦参碱 分子式:C15H24N2O2H2O

性状:

胶囊剂

适应症:

用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。

规格:

0.1g粒

用法用量:

口服,成人每次0.2克(2粒),每日三次,必要时可每次服0.3克(3粒)。

注意事项:

1、请在医生指导下使用本品。    2、严重肾功能不全者,不建议使用本品。   3、肝功能衰竭者慎用

不良反应:

患者对本品有较好的耐受性,不良反应发生率较低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

药物相互作用:

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇不宜使用,哺乳期妇女慎用。

儿童用药:

尚无儿童用药经验。

老年用药:

减量或遵医嘱。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鸭血清DHBV-DNA水平;对CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。

药代动力学:

动物试验表明,静脉注射氧化苦参碱后,血药浓度-时间曲线呈双指数型,符合二房室模型,血药浓度初期下降很快,然后血药浓度下降减慢。氧化苦参碱吸收后,相对苦参碱分布范围小,半衰期较短,消除快,血药浓度相对较高,这是因为氧的结构改变了药物的极性,从而改变了其药代动力学行为。在不同剂量给药时,氧化苦参碱的药代动力学参数无明显变化,表明氧化苦参碱的药代动力学性质为非剂量依赖性。氧化苦参碱的效应明显滞后于血药浓度,即效应不与血药浓度直接相关,而与效应室浓度呈良好的相关性,效应与效应室浓度之间的关系符合S型Emax模型。同样,在有效治疗浓度范围内,氧化苦参碱的药效学性质也非剂量依赖性。氧化苦参碱的消除半衰期在0.5h左右,为快速消除类,在临床上欲维持期望的有效浓度,给药方式以滴注为宜。根据中国药科大学的实验结果,建议临床滴注时先快速滴注30分钟,然后改为慢速滴注,以维持有效的血药浓度。氧化苦参碱主要在肝脏及小肠中代谢,以原形或苦参碱的形式经肾脏排泄为主,部分经粪便排出。

贮藏:

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

包装:

0.1gx12片x2板/盒

有效期:

暂定24个月

执行标准:

国家食品药品监督管理局标准。WS-749(X-596)-2001

企业名称:

江苏正大天晴药业股份有限公司

是否处方药:

是否医保: