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醋酸可的松注射液(醋酸可的松注射液)

上海通用药业股份有限公司

批准文号 : 国药准字H31020525

药品名称:

通用名称:醋酸可的松注射液
英文名称:Cortisone Acetate Injection
商品名称:醋酸可的松注射液

成分:

主要成份醋酸可的松。

性状:

本品为细微颗粒的混悬液,静 置后细微颗粒下沉,振摇后呈均匀的乳白色混悬液。

适应症:

本品用于治疗原发性或继发性肾上腺皮质功能减退症,合成糖皮质激素所需酶系缺陷所致的各型先天性肾上腺增生症,以及利用其药理作用治疗多种疾病,包括: 1.自身免疫性疾病:如系统性红斑狼疮﹑血管炎﹑多肌炎﹑皮肌炎﹑Still病﹑自身免疫性溶血﹑血小板减少性紫癜﹑重症肌无力。 2.过敏性疾病,如严重支气管哮喘﹑过敏性休克﹑血清病﹑特异反应性皮炎。 3.器官移植排异反应,如肾﹑肝﹑心等组织移植。 4.炎症性疾患,如节段性回肠炎﹑溃疡性结肠炎﹑非感染性炎性眼病。 5.血液病,如急性白血病﹑淋巴瘤。 6. 其他:结节病﹑甲状腺危象﹑亚急性非化脓性甲状腺炎﹑败血性休克﹑脑水肿﹑肾病综合征﹑高钙血症。

规格:

5ml:0.125g.

用法用量:

主要用于肾上腺皮质功能减退.而不能口服糖皮质激素者,在应激状况下,肌内注射50~300mg/日.

注意事项:

1.对某些感染性疾病应慎用,必要使用时应同时用抗感染药,如感染不易控制应停药。 2.甲状腺功能低下﹑肝硬化﹑脂肪肝﹑糖尿病﹑重症肌无力患者慎用。 3.停药时应逐渐减量或同时使用促肾上腺皮质激素类药物。

不良反应:

1.长期使用可引起类库欣综合征。 2.大量应用可引起谵妄﹑不安﹑定向力障碍﹑抑郁等精神症状。 3.并发感染:以真菌﹑结核菌﹑葡萄球菌﹑变形杆菌﹑绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。 4.停药后综合征:长期大剂量应用该药会引起下丘脑-垂体-肾上腺皮质功能的严重抑制。停药后出现下丘脑-垂体-肾上腺皮质功能低下,表现为乏力﹑软弱﹑恶心,严重时可出现肾上腺皮质危象。

禁忌:

1.在使用后可能引起病情恶化,但在已知对本品及其他甾体激素类药物过敏者禁用; 2.下列患者一般避免使用、特殊情况应权衡利弊使用:消化道溃疡、青光眼、电解质紊乱、血栓症、心肌梗死、内脏手术患者。

药物相互作用:

1.消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。 2.可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。 3.与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用,可加重低钾血症,长期与碳酸酐酶抑制剂合用,易发生低血钙和骨质疏松。 4.与蛋白质同化激素合用,可增加水肿的发生率,使痤疮加重。 5.与抗胆碱能药(如阿托品)长期合用,可致眼压增高。 6.三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。 7.与降糖药如胰岛素合用时,因可使糖尿病患者血糖升高,应适当调整降糖药剂量。 8.甲状腺激素可使其代谢清除率增加,故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用,应适当调整后者的剂量。 9.与避孕药或雌激素制剂合用,可加强其治疗作用和不良反应。 10.与强心苷合用,可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。 11.与排钾利尿药合用,可致严重低血钾,并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。 12.与麻黄碱合用,可增强其代谢清除。 13.与免疫抑制剂合用,可增加感染的危险性,并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。 14.可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄,降低异烟肼的血药浓度和疗效。 15.可促进美西律在体内代谢,降低血药浓度。 16.与水杨酸盐合用,可减少血浆水杨酸盐的浓度。 17.与生长激素合用,可抑制后者的促生长作用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

一些动物实验表明,妊娠期间用大剂量皮质类固醇可能引起胎儿畸形。因未作过足够的人类生殖研究,因而当皮质类固醇用于孕妇﹑哺乳妇女或准备生育的妇女时,应仔细权衡其益处与他对母亲和胚胎或胎儿的潜在威胁之间的关系。只有当确实需要时,皮质类固醇才可用于孕妇。如果在怀孕期间必须停用已长期服用的皮质类固醇(与其他期疗法相同),停药过程必须逐步进行。然而某些疾病的治疗(如肾上腺皮质机能不全的替代治疗)可能需要继续,甚至增加剂量。因皮质类固醇很容易透过胎盘,对怀孕期间用过大剂量皮质类固醇的母亲生育的婴儿,应仔细观察和评价是否有肾上腺皮质机能减退的迹象。皮质类固醇随乳汁分泌,用药期间停止哺乳。

儿童用药:

长期服用分次给予糖皮质激素会抑制儿童的生长,应严密观察,这种治疗方法只可用于非常危重的情况。

老年用药:

长期服用易诱发感染症﹑糖尿病﹑高血压﹑骨质疏松﹑白内障﹑青光眼等应慎重。

药物过量:

尚不明确

药理毒理:

肾上腺皮质激素类药。具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用,其作用机理如下。 1.抗炎作用: 本品减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。能够抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。 2.免疫抑制作用: 包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少T淋巴细胞、单核细胞、噬酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻情原发免疫反应的扩展。本品还降低免疫复核物通过基底膜,并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。

药代动力学:

本品肌肉注射后吸收较慢,可在肝脏组织中转化为具有活性的氢化可的松而发挥效应。

贮藏:

密闭,在阴凉处保存。

包装:

5ml:0.125g.

有效期:

24个月

企业名称:

上海通用药业股份有限公司

是否处方药:

是否医保: