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阿普唑仑片(阿普唑仑片)

江苏恩华药业股份有限公司

批准文号 : 国药准字H32020215

药品名称:

通用名称:阿普唑仑片
英文名称:AlprazolamTablets
商品名称:阿普唑仑片

成分:

阿普唑仑

性状:

本品为白色片。

适应症:

主要用于焦虑、紧张,激动,也可用于催眠或焦虑的辅助用药,也可作为抗惊恐药,并能缓解急性酒精戒断症状。对有精神抑郁的病人应慎用。

规格:

0.4mg

用法用量:

成人常用量:抗焦虑,开始一次0.4mg(1片)。一日3次,用量按需递增。最大限量一日可达4mg(10片)。镇静催眠:0.4~0.8mg(1~2片),睡前服。抗惊恐0.4mg(1片),一日3次,用量按需递增,每日最大量可达10mg(25片)。18岁以下儿童,用量尚未确定。

注意事项:

1、对苯二氮杂卓类药物过敏者,可能对本药过敏。2、肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。3、癫痫患者突然停药可导致发作。4、严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向,应采取预防措施。5、避免长期大量使用而成瘾,如长期使用需停药时不宜骤停,应逐渐减量。6、出现呼吸抑制或低血压常提示超量。7、对本类药耐受量小的患者初用量宜小,逐渐增加剂量。8、高空作业、驾驶员、精细工作、危险工作慎用。

不良反应:

1、常见的不良反应,嗜睡,头昏、乏力等,大剂量偶见共济失调、震颤、尿潴留、黄疸。2、罕见的有皮疹、过敏、白细胞减少。3、个别病人发生兴奋,多语,睡眠障碍,甚至幻觉。停药后,上述症状很快消失。4、有成瘾性,长期应用后,停药可能发生撤药症状,表现为激动或忧郁。5、少数病人有口干、精神不集中、多汗、心悸、便秘或腹泻、视物模糊、低血压。

禁忌:

慎用:①中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒;②肝肾功能损害;③重症肌无力;④急性或易于发生的闭角型青光眼发作;⑤严重慢性阻塞性肺部病变;⑥驾驶员、高空作业者、危险精细作业者。

药物相互作用:

1、与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。2、与易成瘾和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。3、与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可彼此增效,应调整用量。4、与抗高血压药和利尿降压药合用,可使降压作用增强。5、与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢,血浆半衰期延长。6、与扑米酮合用由于减慢后者代谢,需调整扑米酮的用量。7、与左旋多巴合用时,可降低后者的疗效。8、与利福平合用,增加本品的消除,血药浓度降低。9、异烟肼抑制本品的消除,致血药浓度增高。10、与地高辛合用,可增加地高辛血药浓度而致中毒。

孕妇及哺乳期妇女用药:

①在妊娠三个月内,本药有增加胎儿致畸的危险;②孕妇长期服用可引起依赖,使新生儿呈现撤药症状,妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动,分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱,孕妇应尽量避免使用;③本药可以分泌入乳汁,哺乳期妇女应慎用。

儿童用药:

18岁以下儿童,用量尚未有具体规定。

老年用药:

本药对老年人较敏感,开始用小剂量,一次0.2mg(半片),一日3次,逐渐增加至最大耐受量。

药物过量:

出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力。超量或中毒宜及早对症处理,包括催吐或洗胃以及呼吸循环方面的支持疗法,中毒出现兴奋异常时,不能用巴比妥类药。苯二氮?受体拮抗剂氟马西尼(flumazenil)可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。

药理毒理:

参见详细说明

药代动力学:

口服吸收快而完全,血浆蛋白结合率约为80%。口服后1~2小时血药浓度达峰值。2~3天血药浓度达稳态。t1/2一般为12~15小时,老年人为19小时。经肝脏代谢,代谢产物α-羟基阿普唑仑,该产物也有一定药理活性。经肾排泄。体内蓄积量极少,停药后清除快。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

药用塑料瓶,100片/瓶;铝塑泡罩板,20片/板/盒。

有效期:

药用塑料瓶36个月;铝塑泡罩板36个月。

执行标准:

《中国药典》2010年版二部

企业名称:

江苏恩华药业股份有限公司

是否处方药:

是否医保: