诊疗助手 医生认证后可获得45元现金奖励
打开APP
注射用乳糖酸红霉素0.3g(注射用乳糖酸红霉素)

广西梧州制药(集团)股份有限公司

批准文号 : 国药准字H45021339

药品名称:

通用名称:注射用乳糖酸红霉素
英文名称:Erythromycin Lactobionate for Injection
商品名称:注射用乳糖酸红霉素0.3g

成分:

主要成份:乳糖酸红霉素。

性状:

本品为白色或类白色结晶或粉末或疏松块状物。

适应症:

本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药: 1.溶血性链球菌﹑肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎﹑急性咽炎﹑鼻窦炎。 2.溶血性链球菌所致的猩红热﹑蜂窝织炎﹑白喉及白喉带菌者﹑气性坏疽﹑炭疽﹑破伤风﹑放线菌病﹑梅毒﹑单核细胞增多性李斯特菌病等。 3.军团菌病,支原体肺炎,衣原体肺炎,其他衣原体属﹑支原体属所致泌尿生殖系感染。 4.沙眼衣原体结膜炎,厌氧菌所致口腔感染,空肠弯曲菌肠炎,百日咳。

规格:

0.3g。

用法用量:

1.静脉滴注:成人一次0.5~1.0g,一日2~3次,治疗军团菌病剂量需增加至一日3~4g,分4次滴注,小儿每日按体重20~30mg/kg,分2~3次滴注。2.乳糖酸红霉素滴注液的配制: (1)先加灭菌注射用水10ml至0.5g乳糖酸红霉素粉针瓶中或加20ml至1g乳糖酸红霉素粉针瓶中,用力震摇至溶解。 (2)然后加入生理盐水或其它电解质溶液中稀释,缓慢静脉滴注,注意红霉素浓度在1%~5%以内。 (3)溶解后也可加入含葡萄糖的溶液稀释,但因葡萄糖溶液偏酸性,必须每100ml溶液中加入4%碳酸氢钠1ml。

注意事项:

1.溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。 2.肾功能减退患者一般无需减少用量。 3.用药期间定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者红霉素的剂量应适当减少。 4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对其他红霉素制剂也可过敏或不能耐受。 5.对诊断的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高,血清碱性磷酸酶﹑胆红素﹑丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。 6.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。

不良反应:

1.胃肠道反应多见,有腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑中上腹痛﹑口舌疼痛﹑胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。 2.肝毒性少见,患者可有乏力﹑恶心﹑呕吐﹑腹痛﹑发热及肝功能异常,偶见黄疸等。 3.大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝﹑肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。 4.过敏反应表现为药物热﹑皮疹﹑嗜酸粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。 5.其他:偶有心律失常﹑口腔或阴道念珠菌感染。

禁忌:

对红霉素类药物过敏者禁用。

药物相互作用:

1.本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢,导致其血药浓度增高而发生毒性反应。 2.本品与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢,延长其作用时间。 3.本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性,与环孢素合用可使后者血药加而产生肾毒性。 4.本品与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用,不推荐合用。 5.本品为抑菌剂,可干扰青霉素的杀菌效能,故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时,两者不宜同时使用。 6.长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险性,老年病人尤应注意。两者必须同时使用时,华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。 7.除二羟丙茶碱外,本品与黄嘌呤类合用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加,这一现象在合用6日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与本品血清峰值成正比,因此在两者合用疗程中和疗程后,黄嘌呤类的剂量应予调整。 8.本品与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。 9.本品与耳毒性药物合用,尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。 9.本品与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升,可能引起横纹肌溶解。 10.与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少两者的清除而增强其作用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

1.本品可通过胎盘而进入胎儿循环,浓度一般不高,文献中也无对胎儿影响方面的报道,但孕妇应用时仍宜权衡利弊。 2.本品有相当量进入母乳中,哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物过量:

1.应及时停药给予对症和支持治疗。 2.血或腹膜透析后极少被消除。

药理毒理:

1.本品属大环内酯类抗生素,为水溶性的红霉素乳糖醛酸酯,对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性,奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品呈现敏感,对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性。 2.本品对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属有抑制作用。 3.本品系抑菌剂,但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。 4.本品可透过细菌细胞膜,在接近供位(“P”位)处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A” 位)至“P”位的位移,因而细菌蛋白质合成受抑制。 5.红霉素仅对分裂活跃的细菌有效。

药代动力学:

1.静脉滴注后立即达血药浓度峰值,24小时内静滴2g,平均血药浓度为2.3~6.8mg/L,但个体差异较大。 2.每12小时连续静脉滴注本品1g,则8小时后的血药浓度可维持于4~6mg/L。 3.乳糖酸红霉素除脑脊液和脑组织外,广泛分布于各组织和体液中,尤以肝、胆汁和脾中的浓度为最高,在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍,在胆汁中的浓度可达血药浓度的10~40倍以上,在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高,痰中浓度与血药浓度相仿;在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。 4.本品有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中,但不易透过血脑屏障,脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。 5.可进入胎血和排入母乳中,胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20%,母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。 6.表观分布容积为0.9L/kg,蛋白结合率为70%~90%。 7.游离红霉素在肝内代谢,血半衰期为1.4~2小时,无尿患者的血半衰期可延长至4.8~6小时。 8.红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出,并进行肠肝循环,约2%~5%的口服量和10%~15%的注入量自肾小球滤过排除,尿中浓度可达10~100mg/L,粪便中也含有一定量。 9.血或腹膜透析后极少被清除,故透析后无需加用。

贮藏:

密闭

包装:

0.3g。

企业名称:

广西梧州制药(集团)股份有限公司

是否处方药:

是否医保: