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注射用盐酸阿柔比星(注射用盐酸阿柔比星)

深圳万乐药业有限公司

批准文号 : 国药准字H10910093

药品名称:

通用名称:注射用盐酸阿柔比星
英文名称:Aclarubicin Hydrochlorid for Injection
商品名称:注射用盐酸阿柔比星

成分:

主要成份:盐酸阿柔比星.

性状:

本品为黄色或淡橙黄色冷冻疏松块状物。

适应症:

本品用于急性白血病、恶性淋巴瘤,也可试用于其他实体恶性肿瘤。

规格:

20mg。

用法用量:

临用前,加氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解,静脉注射或 滴注。白血病与淋巴瘤:15~20mg/日,连用7~10日,间隔2~3周后可重复。实体瘤:30~40mg/次,一周2次,连时4~8周。本品也可与其他抗癌药物联合应用。

注意事项:

1.本品注射若漏于血管外,会引起局部坏死。 2.应注意累积剂量与心脏毒性的关系。

不良反应:

心、肝、肾功能异常或有严重心脏病史者禁用.

禁忌:

主要不良反应为消化道反应和骨髓抑制,少数患者出现轻度脱发,个别患者出现发烧﹑静脉炎﹑心脏毒性及肝肾功能异常。

药物相互作用:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药:

本品有生殖毒性,孕妇使用本品前必须充分权衡利弊.哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳.

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整.

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

1.阿柔比星是一种新蒽环类抗肿瘤抗生素,对各种移植性动物肿瘤如L310、P388、Ehlrich腹水癌、Lewis 肺癌、S100肉瘤、B16黑色素瘤和CDF8及C3H乳癌等均有较强的抗瘤活性。本品能抑制癌细胞的生物大分子合成,特别对RNA合成的抑制作用强。 2.本品对实验动物有一定的心脏毒性和骨髓抑制作用,但作用是可逆的。本品有生殖毒性。

药代动力学:

1.本品静脉注射后,能很快分布到全身组织中,以肺浓度为最高,其次为脾、胸腺、小肠、心脏; 2.在肝、肾中以配基类代谢物为主; 3.瘤组织中也有一定分布。虽然本品在注射后,血药浓度迅速降低,但能较久地维持在一定浓度。原型药和糖苷类代谢物在胆汁中排泄较多,在尿粪中排泄较少; 4.配基类代谢物主要由尿、粪排泄。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

20mg。

有效期:

18个月

企业名称:

深圳万乐药业有限公司

是否处方药:

是否医保: