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奥尔芬(双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液)

Merckle GmbH

批准文号 : 国药准字H20050534

药品名称:

通用名称:双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液
英文名称:Diclofenac Sodium and Lidocaine Hydrochloride lnjection
商品名称:奥尔芬

成分:

本品主要成份双氯芬酸钠。盐酸利多卡因。

性状:

本品为无色至微黄色的澄明液体。

适应症:

肌肉、关节、关节囊、粘液囊、肌腱、腱鞘和脊椎的炎症及退行性关节和关节外疾病。如强直性脊椎炎、软组织风湿病、粘液囊炎、腱鞘炎、肌腱炎、腰痛、坐骨神经痛、颈神经根综合征及各类神经炎和神经痛。痛风急性发作。非风湿性炎症引起的疼痛。

规格:

2ml、双氯芬酸钠75mg和盐酸利多卡因(以利多卡因计)20mg,5支/盒。

用法用量:

成人每次1针,每日1-2次,深部肌肉注射。严重疼痛减退之后,即可改服肠溶片。 

注意事项:

有胃溃疡病史者,不明原因的胃肠道疾患,肝肾功能损害,高血压,哮喘,枯草热,鼻息肉和慢性呼吸道感染患者慎用。

不良反应:

胃肠道不适﹐恶心﹐头昏﹐头痛。过敏反应如皮疹、瘙痒、哮喘和水肿。

禁忌:

胃溃疡。妊娠及哺乳妇女,严重肝功能或造血机能紊乱。对乙酰水杨酸或其它非类固醇抗炎药过敏者。

药物相互作用:

可与锂剂、地高辛、利尿剂、皮质类固醇、其它非甾体类抗炎药及阿司匹林产生相互作用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

本品可透过动物胎盘并有少量存在于哺乳妇女的乳汁中,孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药:

本品剂量较大,不推荐儿童使用。

老年用药:

老年患者、经常胃肠道出血或溃疡和或穿孔的患者使用本品会出现严重的后果。这些严重的后果会在治疗过程中的任何时间出现,而且出现前可能没有预警症状,并且在其以往的医疗记录中无任何症状。

药理毒理:

双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和吲哚美辛等。双氯芬酸钠还具有阻止血小板凝集作用。利多卡因为酰胺类局麻药,血液吸收后或静脉给药,对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用,且无先驱的兴奋,血药浓度较低时,出现镇痛和思睡、痛阈提高。两者配伍,起镇痛协同作用。给大鼠口服双氯芬酸钠每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。大鼠经口LD50为150mg/kg,小鼠经口LD50为390mg/kg。   利多卡因随着剂量加大,作用或毒性增强,亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用;当血药浓度超过5μg/ml可发生惊厥。

药代动力学:

 1.肌注75毫克双氯芬酸钠后迅速被吸收,20分钟内可达2.0μg /ml的血浆峰值浓度。吸收量与剂量大小成正比,口服后有一半活性药物经肝脏代谢,所以肌注后的AUC值为口服两倍。平均体积分布为0.12~0.17L/kg。血浆蛋白结合率为99%以上。血浆药物浓度为0.7~2.0μg /ml。重复使用并不改变药代动力学,按照推荐剂量使用,没有药物蓄积现象。   2.双氯芬酸在乳汁中药物浓度极低而可忽略。在人体血浆的药物浓度峰值出现后2~4小时,在滑液中可测得最大药物浓度。滑液中的的药物半衰期为3~6小时。因此即使在用药后4~6小时,滑兴中的活性药物成分的浓度要比血浆中高,并且这一状态持续12小时以上。   3.药物以原形的形式进人体内循环。药物的生物转化过程部分通过原形分子的糖基化,但订要通过羟基化和甲基完成。这两种酚的代谢产物是具有药理活性的,但与双氯芬酸相比,活性较小。   4.本药清除率263±56ml/min(均精±标准差),血浆终末半衰期为1~2小时。大约有60%通过肾脏以代谢产物的形式排泄,另外有不到1%的药物以原形的形式排泄。其余的药物通过胆汁以代谢产物的形式排泄。

贮藏:

密封

包装:

2ml、双氯芬酸钠75mg和盐酸利多卡因(以利多卡因计)20mg,5支/盒。

有效期:

24个月

企业名称:

Merckle GmbH

是否处方药:

是否医保: