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注射用环磷酰胺(注射用环磷酰胺)

山西普德药业股份有限公司

批准文号 : 国药准字H14023686

药品名称:

通用名称:注射用环磷酰胺
英文名称:CyclophosphamideforInjection
商品名称:注射用环磷酰胺

成分:

本品主要成份:环磷酰胺.

性状:

本品为白色结晶或结晶性粉末

适应症:

本品为目前广泛应用的抗癌药物,对恶性淋巴瘤﹑大颗粒淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病﹑多发性骨髓瘤有较好的疗效,对乳腺癌﹑睾丸肿瘤﹑卵巢癌﹑肺癌﹑头颈部鳞癌﹑鼻咽癌﹑神经母细胞瘤﹑小儿骨肉瘤,横纹肌肉瘤,小儿横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效.

规格:

0.2g。

用法用量:

1.成人常用量:单药静脉注射按体表面积每次500~1000mg/m2,加生理盐水20~30ml,静脉冲入,每周1次,连用2次,休息1~2周重复。联合用药500~600mg/m2。 2.儿童常用量:静脉注射每次10~15mg/kg,加生理盐水20ml稀释后缓慢注射,每周1次,连用2次,休息1~2周重复。也可肌内注射。

注意事项:

1.本品的代谢产物对尿路有刺激性,应用时应鼓励患者多饮水,大剂量应用时应水化﹑利尿,同时给予尿路保护剂美司钠。 2.近年研究显示,提高药物剂量强度,能明显增加疗效,当大剂量用药时,除应密切观察骨髓功能外,尤其要注意非血液学毒性如心肌炎﹑中毒性肝炎及肺纤维化等。 3.当肝肾功能损害﹑骨髓转移或既往曾接受多程化放疗时,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2~1/2。 4.由于本品需在肝内活化,因此腔内给药无直接作用。 5.环磷酰胺水溶液仅能稳定2~3小时,最好现配现用。

不良反应:

1.骨髓抑制:白细胞减少较血小板减少为常见,最低值在用药后1~2周,多在2~3周后恢复。对肝功有影响。 2.胃肠道反应:包括食欲减退﹑恶心及呕吐,一般停药1~3天即可消失。 3.泌尿道反应:当大剂量环磷酰胺静滴,而缺乏有效预防措施时,可致出血性膀胱炎,表现为膀胱刺激症状﹑少尿﹑血尿及蛋白尿,系其代谢产物丙烯醛刺激膀胱所致,但环磷酰胺常规剂量应用时,其发生率较低。 4.其他反应尚包括脱发﹑口腔炎﹑中毒性肝炎﹑皮肤色素沉着﹑月经紊乱﹑无精子或精子减少及肺纤维化等。

禁忌:

1.抗癌药物,必须在有经验的专科医生指导下用药。凡有骨髓抑制﹑感染﹑肝肾功能损害者禁用或慎用。 2.对本品过敏者禁用。 3.妊娠及哺乳期妇女禁用。

药物相互作用:

1.环磷酰胺可使血清中假胆碱酯酶减少,使血清尿酸水平增高,因此,与抗痛风药如别嘌呤醇﹑秋水仙碱﹑丙磺舒等同用时,应调整抗痛风药物的剂量,此外也加强了琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用,可使呼吸暂停延长。 2.环磷酰胺可抑制胆碱酯酶活性,因而延长可卡因的作用并增加毒性。 3.大剂量巴比妥类﹑皮质激素类药物可影响环磷酰胺的代谢,同时应用可增加环磷酰胺的急性毒性。

孕妇及哺乳期妇女用药:

有致突变、致畸胎作用,可造成胎儿死亡或先天畸形,妊娠妇女禁用.本品可在乳汁中排出,在开始用药时必须中止哺乳.

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

1.本品在体外无活性,进入体内被肝脏或肿瘤内存在的过量的磷酰胺酶或磷酸酶水解,变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制与氮芥相似,与DNA发生交叉联结,抑制DNA的合成,也可干扰RNA的功能,属细胞周期非特异性药物。 2.本品抗瘤谱广,对多种肿瘤有抑制作用。

药代动力学:

1.环磷酰胺口服易吸收,迅速分布全身,约1小时后达血浆峰浓度,在肝脏转化释出磷酰胺氮芥,其代谢产物约50%与蛋白结合。 2.静注后血浆半衰期4~6小时,48小时内经肾脏排出50%~70%,其中68%为代谢产物,32%为原形。

贮藏:

遮光,密闭,在30℃以下保存

包装:

0.2gx10瓶/盒

有效期:

24个月

执行标准:

中国药典2010年版二部

企业名称:

山西普德药业股份有限公司

是否处方药:

是否医保: