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葛畅(葛根素注射液)

广东京豪医药科技开发有限公司

批准文号 : 国药准字H44023188

药品名称:

通用名称:葛根素注射液
英文名称:Puerarin Injection
商品名称:葛畅

成分:

本品主要成份为:葛根素。辅料为:1,2-丙二醇,亚硫酸氢钠,氯化钠,碳酸钠。

性状:

本品为无色至微黄色的澄明液体。

适应症:

本品可用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎、糖尿病等。

规格:

5ml:250mg。

用法用量:

静脉滴注:每次200~400mg ,加入葡萄糖注射液500 ml中滴注,一日一次,10-20天为一个疗程,可连续使用2-3个疗程.

注意事项:

1.有出血倾向者慎用。 2.本品长期低温(10℃以下)存放,可能析出结晶,此时可将安瓿置温水中,待结晶溶解后仍可使用。 3.血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。 4.合并糖尿病患者,应用生理盐水稀释本品后静滴。 5.使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。 6.出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者,需立即停药,及时治疗。

不良反应:

1.个别病人在用药开始时出现暂时性的腹胀﹑恶心等消化道反应,继续用药可自行消失。 2.极少数病人用药后有皮疹﹑发热等过敏现象,立即停药或对症治疗后,可恢复正常。 3.偶见急性血管内溶血:寒战﹑发热﹑黄疸﹑腰痛﹑尿色加深等。

禁忌:

1.严重肝、肾损害、心衰及其它严重器质性疾病患者禁用。 2.有出血倾向者慎用。 3.对本药过敏或过敏体质者禁用。

药物相互作用:

尚不明确.但与目前常用心血管药物合用,未见明确不良反应

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物过量:

尚无可靠参考文献。

药理毒理:

1.药理作用: 本品为由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷。 动物试验表明 (1)对平滑肌的影响 葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用,而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质。 (2)对体温的影响 兔耳静脉注射过期伤寒菌苗人工发热,口服20%葛根煎剂或20%乙醇浸剂后,体温降低,浸剂作用尤为明显。 (3)对心血管系统的影响 葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用。葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用,可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张,于静脉注射30mg/kg后,冠脉血流量可增加40%,血管阻力降低29%。葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。 2.毒理研究: (1)葛根的酒浸膏、水溶性提取物、总黄酮和卡塞因R静脉注射的LD50(小鼠)分别为2.1±1.0,1.044、1.6~2.1和0.0375g/kg,静脉注射1g/kg葛根素不致小鼠死亡,小鼠腹腔注射0.8g/kg黄豆甙元无中毒症状。 (2)小鼠每天口服酒浸膏10和20g/kg共3天,或一次口服黄豆甙元1和5g/kg,未见中毒症状。每天口服酒浸膏1g/kg或黄豆甙元25mg、50mg和100mg/kg连续2个月,狗每天口服酒浸膏2g/kg,连续14天,或黄豆甙元25和50mg/kg,连续2个月,不影响动物的行为,血常规、肝、肾功能及心、肝、脾、肺、肾等实质器官也无改变。

药代动力学:

1.动物实验表明,随着给药剂量的增加(35→75→370mg/kg),药物的消除半衰期明显降低(11.8→10.4→4.7小时)。 2.体内分布以肝、肾、心脏和血浆中较多,睾丸、肌肉、脾脏次之,并可通过血-脑脊液屏障进入中枢。 3.本品消除较快,在体内不易蓄积。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

点刻痕易折低硼硅玻璃安瓿包装。一盒10支

有效期:

36个月。

执行标准:

《中国药典》2005年版

企业名称:

广东京豪医药科技开发有限公司

是否处方药:

是否医保: