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雷替斯(左甲状腺素钠片)

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

批准文号 : 注册证号H20110179

药品名称:

通用名称:左甲状腺素钠片
英文名称:Levothyroxine Sodium Tablets
商品名称:雷替斯

成分:

本品主要成分为左甲状腺素钠,其化学名为O—(4—羟基?,5—二碘苯基)3,5—二碘-L-酪氨酸单钠盐。

性状:

片剂

适应症:

1.适用于先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗。 2.(甲减)也可用于单纯性甲状腺肿,慢性淋巴性甲状腺炎,静止性淋巴细胞性甲状腺炎,甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗。 3.有时可用于甲状腺功能亢进的辅助治疗,也可用于甲状腺的抑制试验。

规格:

100μg/片

用法用量:

1.成人:一般最初每日用25~50μg,最大量不超过100μg,可每隔2~4周增加25~50μg,直至维持正常代谢为止。一般维持剂量为50~200μg/日。 2.老年或有心血管疾病患者,起始量以12.5~25μg为宜,可每3~4周增加一次剂量,每次增加12.5~25μg。投药后应密切观察患者有否心率加快,心律不齐、血压改变,必要时暂缓加量或减少用量。 3.新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀病,剂量参考如下: (1)建议使用剂量(每天):0~6个月,25~50微克(8~10微克/千克体重)。 (2)7~12个月,50~70微克

注意事项:

1..老年,有心血管疾病患者,有心肌缺血或糖尿病者慎重用药。 2.有垂体功能减低或肾上腺皮质功能减退者,如需补充甲状腺制剂,在给左甲状腺素钠以前数日应先用肾上腺皮质激素。 3.哺乳期妇女需合理应用。

不良反应:

剂量过度的表现有心绞痛、心律失常、心悸、腹泻、呕吐、震颤、兴奋、头痛、不安、失眠、多汗、潮红、体重减轻、骨骼肌痉挛等,通常在减少用量或停药数日后,上述表现消失。

禁忌:

1.患有非甲减性心衰和快速心律紊乱者禁用。 2.对本药过敏者禁用。

药物相互作用:

1.左甲状腺素钠会增加抗凝剂作用。 2.左甲状腺素钠会升高血中苯妥英钠水平。 3.抗惊厥药如卡马西平和苯妥英钠加快左甲状腺素钠代谢,可将甲状腺素从血浆蛋白中置换出来。 4.本品与强心甙一起使用,须相应调整强心甙用量。 5.左甲状腺素钠也会增加拟交感性药物的作用。 6.左甲状腺素钠增加儿茶酚胺受体敏感性,因此会增强三环抗抑郁药的作用。 7.消胆胺减少左甲状腺素钠吸收,同时用口服避孕药,需增加本品用量。

孕妇及哺乳期妇女用药:

1.在甲状腺替代治疗期间,必须严密监护,避免造成过低或过高的甲状腺功能,以免对胎儿及婴儿造成不良影响。 2.微量的甲状腺激素可从乳汁中排中。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

老年人有心血管疾病患者,有心肌缺血或糖尿病者慎重用药。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

甲状腺激素类药,本品为人工合成的四碘甲状腺原氨酸钠,在体内转变成三碘甲状腺原氨酸(T3)而活性增强,具有维持人体正常生长发育、促进代谢、增加产热和提高交感-肾上腺系统感受性等作用。

药代动力学:

1.本品为人工合成制剂,纯度高,制剂标准化,起效缓慢、平稳、半衰期长,体内贮量大。 2.口服后平均吸收50%。 3.绝大部分与血浆蛋白结合,约80%与甲状腺素结合球蛋白结合。 4.左甲状腺素钠主要在肝中代谢,大部分由尿中排泄。

贮藏:

遮光、密封保存

包装:

100μg/片*50片

有效期:

24个月

企业名称:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

是否处方药:

是否医保: