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伲福达(硝苯地平缓释片(Ⅱ))

青岛黄海制药有限责任公司

批准文号 : 国药准字H10910052

药品名称:

通用名称:硝苯地平缓释片(Ⅱ)
英文名称:Nifedipine Tablets
商品名称:伲福达

成分:

本品主要成份为硝苯地平.

性状:

本品为糖衣片,除去糖衣后显黄色。

适应症:

本品用于治疗高血压﹑心绞痛。

规格:

塑料瓶包装,每片20mg,每瓶30片.

用法用量:

口服。一次1片,一日1~2次,或遵医嘱。

注意事项:

1.本品为缓释片,须吞服,勿嚼碎;如需减少剂量,也可沿片面“中心线”完整分开半片服用. 2.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药. 3.低血压患者慎用. 4.严重主动脉瓣狭窄﹑肝肾功能不全患者慎用.

不良反应:

1.尤其在治疗开始的时候,常见下列症状,但通常是瞬时的;头疼、面红和/或皮肤发红并伴有热感(红斑)、上下肢红肿、疼痛(肢红痛) 偶有脉搏加快(心动过速)、心悸及因血管扩张引起的下肢水肿。偶见头晕及疲劳。也偶有上下肢麻刺感及血压降至正常值以下(低血压反应)的报道。 2.罕见胃肠功能紊乱(如:恶心、腹胀及腹泻)。罕见皮肤变态反应(如:瘙痒、荨麻疹及皮疹)。 3.罕见血常规异常(如:红细胞、白细胞及血小板数降低,以及血小板减少引起的皮肤及黏膜出血) 4.在接受长期治疗的患者中,罕见牙龈增生,停药后该症状自行消失。 5.极罕见肝功能异常(肝内胆汁郁积、转氨酶升高)、血细胞降低(粒细胞缺乏症)、皮肤及黏膜出血点(紫癜)、剥脱性皮炎、光照性皮炎以及急性全身性变态反应(如:皮肤及黏膜肿胀、喉头水肿、支气管肌肉痉挛,包括致命性呼吸窘迫),这些反应将在停药后消失。 6.罕见乳房肿胀(男子女性型乳房),尤其是长期接受本品治疗的老年男性患者,停药后症状会自行消失。 7.罕见血糖升高,该反应通常出现在糖尿病患者中。 8.在服用高剂量的患者中,个别出现肌肉疼痛、手指震颤以及轻微的一过性视力改变。 9.在刚开始接受治疗时,罕见患者由于血压降低出现短暂的意识丧失(昏厥)。 10.在刚开始接受治疗时,罕见患者出现心绞痛发作;若患者有心绞痛病史,心绞痛发生的频率、持续的时间及严重程度会有所增加。 11.肾功能不全患者在接受本品治疗时,可能会出现一过性肾功能恶化。 12.应特别注意高血压伴低血容量的透析患者,由于血管扩张可能会导致血压的明显降低。 13.在接受治疗的第一周,尿量会较前有所增加。 14.如果患者在接受治疗的过程中发现有本品说明书未记载的不良反应,请即刻向医生咨询。

禁忌:

1.对硝苯地平及本品中其他成份过敏者 2.曾出现过心源性休克 3.重度主动脉(瓣)狭窄 4.不稳定型心绞痛 5.近期心肌梗塞(最近4周内) 6.正在服用利福平的患者 7.孕妇

药物相互作用:

1.与其他降压药合用可致极度低血压. 2.与β阻滞剂同用可导致血压过低、心功能抑制,心力衰竭的机会增加. 3.突然停用β阻滞剂治疗而启用本品,偶可发生心绞痛,需逐步递减前者用量. 4.与蛋白结合率高的药物如香豆素、洋地黄苷类、泵妥英纳、奎尼丁、奎宁、华法林等同用,这些药物的游离程度常发生改变. 5.与硝酸酯类同用,治疗心绞痛作用增强.

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分,服用本品者最好不授乳。

儿童用药:

儿童禁用。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献.

药物过量:

1.若患者用药过量,应向医生咨询处置办法。 2.一旦用药过量,除血压显著降低外,可能有心率减慢或加快、意识模糊至深度昏迷、高血糖、重要器官供血不足,心源性休克及肺水肿的危险。

药理毒理:

1.硝苯地平作为一种钙离子内流阻滞剂(慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),抑制钙离子跨膜流入心肌或平滑肌,从而减低外周血管阻力,包括冠状动脉(正常供血区或缺血区),使血管扩张,因而可降低血压,增加冠状动脉血供。 2.硝苯地平能抑制自发或麦角新碱所引发的冠状动脉痉挛。 3.硝苯地平能抑制心肌收缩,减低心肌做功,减少心肌耗氧量,减缓心绞痛。治疗用量时,硝苯地平对窦房结和房室结功能影响小。给予硝苯地平后,血压下降可能有反射性心跳加速。

药代动力学:

硝苯地平口服胃肠道吸收良好,达到90%左右。蛋白结合率为90%。口服30分钟血药浓度达高峰。经肝脏代谢,产生无活性的代谢产物,80%经肾排出,20%随粪便排出。

贮藏:

遮光、密封保存

包装:

塑料瓶包装,每片20mg,每瓶30片.

有效期:

36个月

企业名称:

青岛黄海制药有限责任公司

是否处方药:

是否医保: