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抗生素政策再收紧,大品种“所剩不多”

2022-10-31阅读:1689
来源:见文末 / 责任编辑:爱爱医小编

微生物耐药是全球公共健康领域面临的重大挑战,也是各国政府和社会广泛关注的世界性问题。


为进一步加强遏制耐药工作,国家卫生健康委在评估总结过去几年工作效果的基础上,对包括细菌耐药在内的徽生物耐药进行统筹考虑,牵头研究起草了《遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)》。


本次《行动计划》包括四方面内容,即总体要求、主要目标、主要任务、保障措施。



一:总体要求,《行动计划》确立了预防为主、防治结合、综合施策的原则,聚焦微生物耐药存在的突出问题,创新体制机制和工作模式。到2025年,在微生物耐药国家治理体系、公众健康素养、专业人员防控能力、抗微生物药物合理应用、科技研究和国际交流合作等方面,均取得明显进步。


二:主要目标,以定量指标为主设立了9项指标,作为遏制微生物耐药工作的重要导向。同时,将作为《行动计划》年度进展监测和评估的主要依据。


1.医疗机构内耐药菌感染及社区获得性耐药菌感染发生率持续下降。


2.人类和动物源主要病原微生物的耐药率持续降低或耐药增长率下降。


3.城乡居民对微生物耐药问题的知晓率和感染预防、抗微生物药物合理应用知识的正确率均达到80%,使用行为的正确率达到60%;全国中小学生微生物耐药、感染预防和抗微生物药物合理应用的健康教育达到全覆盖。


4.全国医务人员、规模养殖场执业兽医抗微生物药物合理应用的培训实现全覆盖,知识掌握正确率达到80%以上。


5.全国二级以上医疗机构门诊抗菌药物处方和住院抗菌药物医嘱的适宜率均达到75%以上。


6.药品零售企业凭处方销售抗微生物处方药物的比例达到100%;兽药经营企业凭兽医处方销售兽用抗微生物药物的比例达到80%。


7.人类、动物抗微生物药物应用和耐药监测网络覆盖率持续提高;抗微生物药物应用和耐药评价体系更加健全。


8.研发上市全新抗微生物药物1-3个;研发新型微生物诊断仪器设备和试剂5-10项。


9.初步建立适合我国实际的临床抗微生物药物敏感性折点标准体系。


三:主要任务,《行动计划》根据当前形势和问题形成了8项主要任务,并明确了每项任务的责任部门。


一是坚持预防为主,降低感染发生率。


二是加强公众健康教育,提高耐药认识水平。


三是加强培养培训,提高专业人员防控能力。


四是强化行业监管,合理应用抗微生物药物。


五是完善监测评价体系,为科学决策提供依据。


六是加强相关药物器械的供应保障。


七是加强微生物耐药防控的科技研发。


八是广泛开展国际交流与合作。


到目前为止,从第一批到第七批已经集采的抗生素大品种非常多(标注红色),即将集采的(标注蓝色),剩下的有一定体量的产品实在是不多了(黄底+加黑加粗)



抗生素注射剂、口服剂型主要集中在头孢类、青霉素类以及相关的复方制剂;喹诺酮类规模销量也很大;头霉素类相对前面几类一般;抗真菌也非常大,老药、新药都有;氨基糖苷类一直没有什么进展;碳青霉烯类也没有什么大的进展,美罗培南已经集采,价格已经差不多了。


从集采的品类与数量来计算,抗微生物领域用药无论是数量还是规模都是排在前列,剩下的一些大品种要么是在下一批,要么是公布参比制剂不久,要么就是暂时还没有参比制剂。


来 源 |国家卫健委官网、风云药谈

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