临床发现的食管癌多是中晚期患者，治疗效果尚不满意。生存时间主要与食管癌的种类、生物学特性相关，也与患者的身体条件、接受的治疗方案相关。为了实现食管癌患者由经验治疗迈向精准治疗，我们对食管癌不同剂量、不同靶区同步放化疗进行临床研究，现招募符合条件的患者，一起努力提高食管癌治疗水平!

 

药物名称：阿替利珠单抗+tiragolumab（抗tigit抗体）

 

试验简介：阿替利珠单抗+tiragolumab（抗tigit抗体）对比化疗治疗至少经二线治疗失败、 EGFR 过表达的晚期食管癌的随机、对照、开放、多中心 III 期临床试验

 

适应症：食管癌

 

试验目的

主要目的：评估阿替利珠单抗+tiragolumab（抗tigit抗体）对比化疗治疗至少经二线治疗失败的晚期ESCC的有效性。

次要目的：评估阿替利珠单抗+tiragolumab（抗tigit抗体）对比化疗治疗至少经二线治疗失败的晚期ESCC的安全性和评估阿替利珠单抗+tiragolumab（抗tigit抗体）在晚期ESCC 的PK特征。

探索性目的：探索肿瘤组织中 EGFR 扩增与试验药物疗效的相关性和阿替利珠单抗+tiragolumab（抗tigit抗体）的疗效与治疗前后肿瘤组织中 EGFR 过表达和扩增状态变化的关系。

 

试验设计

试验分类：安全性和有效性

试验分期：III期

设计类型：平行分组

随机化 ：随机化

盲法 ：双盲

试验范围：国内试验

 

简要入排

1.年龄≥18周岁

2.确诊为局部晚期食管鳞癌（已完成根治性放化疗）患者

3.已接受至少2个周期的铂类根治性同步放化疗（50至64 Gy），且无治疗疾病进展的证据

4.ECOG评分0~1分

本次临床试验国内主要研究者是来自中山大学肿瘤防治中心徐瑞华医学博士，参加临床的机构为来自全国各地知名三甲医院。