近日，安徽省财政厅、安徽省卫健委、安徽省医保局联合发布了《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》（下称《通知》）。
《通知》明确提出，公立医疗机构使用财政预算资金以及事业收入、经营性收入和其他收入等“自有资金”开展采购活动，应当严格执行政府采购关于进口审核的有关规定。单项或批量采购预算达到政府采购分散采购限额标准，确需采购进口产品的，实行审核管理。
该通知自2022年6月1日起执行，其他有关规定与本通知不符的，以本通知为准。
为便于大家理解，小编将重点梳理如下：
1、公立医疗机构采购进口产品实行在线申报，审批完成后按相关规定开展采购活动，未经批准的不得进行进口产品采购
2、从严审核进口产品采购。重点审查专家对项目采购需求的论证意见，不具体、不明确的论证意见不作为审核依据。
2、在政府采购进口产品专家论证意见表中，申请理由为：（1）中国境内无法获取：（2）无法以合理的商业条件获取：（3）其他
值得注意的是，不少地方都出台了一系列相关政策扶持国产医疗器械的政策，旨在推动国产医疗器械的研发创新，推动进口替代，打破国外产品的垄断局面。
浙江：国产满足需求的，原则上不得采购进口产品
2021年5月，浙江省杭州市财政局发布《关于规范政府进口产品管理的通知》。
采购人应鼓励和支持国产自主创新，加快推动进口产品国产化替代。拟采购的产品有国产同类替代产品的或已采购同类进口产品数量满足相应需求的，原则上不得采购进口产品。除满足特殊需求外，政府采购进口产品总额自2021年起三年内，年均下降10%以上。
强化采购需求管理。采购人应当做好市场调查和价格测算，压减非刚性、非急需、非重点的进口产品采购，不得以纳入全省统一论证产品清单为由，限制国产同类产品参与竞争。
采购人应当加强对政府采购频率较高的进口产品预警管理。主管预算单位重点监控非全省统一论证的进口产品，包括但不限于进口产品申请理由、采购价格以及采购需求的合法性、合规性。
财政部门加强对政府采购进口产品审批，对单位内控手续不全、专家论证意见不明确、提供资料不完整、主管预算单位审查意见不明确等情形的进口产品采购申请及时予以退回。财政部门定期组织开展进口产品采购情况核查，对核查发现的问题应督促采购人进行整改，核查情况通过适当形式予以通报。
加速进口替代，大批医疗器械被点名
此前，浙江省财政厅公布了《2021-2022年度全省政府采购进口产品统一论证清单（医疗设备类）》的通知，数十种医疗设备移出进口清单，国产优先。其中被纳入浙江省政府采购进口产品统一论证清单的医疗类设备共有195种。
这或将意味着，除了被纳入《进口产品统一论证清单》的195种医疗设备，公立医院在政府采购中，均需优先采购国产设备。
2021年3月，广东省卫健委发布了《关于2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》。
此次发布《进口产品清单》后，可采购进口的医疗设备数量骤减，从2019年的132种降低到46种，这意味着，国产设备进口替代加速推进。
近几年，国产医疗器械迎来黄金发展期
我们通过总结发现，进口替代在未来十年将成为中国医疗器械发展的主旋律，而国家是有计划、分步骤进行的：
国家先是在鼓励国产医疗设备发展的同时，在一定程度上“限制”进口产品，但对先进的进口产品仍然持欢迎的态度。
随后，国家开始进行政策上的引导，通过采购限制和提高审批要求，来引导市场转向同等水平的国产医疗器械，以扶持国产产品进入并充分参与市场竞争，比如我国多个省市均在其公布的政府采购政策中明确提出，要严格限制进口医疗器械，这些都是旨在推进国产医疗设备的占有率。
此次，安徽率先试点，明确提出，除中国境内无法获取、无法以合理的商业条件获取的进口设备，不得开展进口产品采购。未来不排除会在其他省份推行。
可以说，一系列政策让国产医疗设备配置在近年迎来前所未有的进院利好。
但小编想说的是，政策支持只是一方面，国产医疗器械厂商更需要的是提升自己的自主研发、创新能力，努力钻研新技术，迎合市场新需求，最终使得国产医疗器械行业向高端制造升级，逐步打破进口。
来源 | 安徽省财政厅、体外诊断网、赛柏蓝器械
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