爱医编辑主治医师
已发布96篇文章|已获280099阅读
胆管癌新药发展迅速，FGFR 抑制剂潜力可期
胆管癌又称胆道癌，在世界范围内是一种非常罕见的癌症。虽然不像胰腺癌那样被冠以“癌中之王”的恶名，但胆管癌同样是一种难治而高危的恶性肿瘤，致死率极高，所有患者的5年生存率仅约5%。
FGFR全称成纤维细胞生长因子受体，是一类原癌基因，其突变可能导致的癌种包括肝内胆管癌和膀胱癌等。FGFR靶向药物的横空出世解决了胆管癌患者的燃眉之急，多种FGFR抑制剂的临床试验数据表明，很多FGFR变异类型的患者均可在FGFR抑制剂治疗中获益。
一款未上市的选择性 FGFR 抑制剂--Infigratinib胶囊，具有特异性更强、药效更持久、对耐药突变仍然有效且有效性及安全性更高的特点，临床前研究已经展现出了出色的潜力。现在正在开展Infigratinib胶囊针对胆管癌治疗的临床试验，向全国招募受试者，本研究已获得国家食品药品监督管理局的批准以及医院伦理委员会审批。
试验药物:
选择性 FGFR 抑制剂（Infigratinib胶囊）
简要入排方案:
1. 筛选时≥18岁，男女不限。
2. 经组织学或细胞学确认的不可切除的局部晚期或转移性胆管癌，胆囊癌或肝胰管壶腹癌不符合入选资格。
3. 具有经当地或中心实验室于治疗前采集的肿瘤组织检测的既往书面报告，证实存在FGFR2融合/重排。
4. 能够提供具有充足的肿瘤存档组织样本，供中心实验室采用下一代测序技术（NGS）进行FGFR2融合/重排分子学确认。如果未提供存档组织样本，也可以递交新采集（随机分组前）的肿瘤活检样本。注：所有入组受试者均需经NGS中心实验室确认存在FGFR2融合/重排，但是并不要求受试者在入组研究前获得中心实验室的确认。
5. ECOG≤1分。
开展区域（省份/城 ）：
安徽/北京/福建/广东/海南/河北/黑龙江/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/山西/陕西/四川/新疆/浙江/重庆
患者须知：
是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加，请与招募客服联系，则会向您详细地介绍本研究，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿参加本研究，也不会受到任何不利影响，并将为您保密。
欢迎各位相关医护人员参加本项研究，协助我们开展临床招募合作，患者成功入组后，为感谢您的帮助，我们为您准备了一份丰厚诊金，详情请咨询下方客服。
本站所注明来源为"爱爱医"的文章，版权归作者与本站共同所有，非经授权不得转载。
本站所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，如果您认为我们的转载侵犯了您的权益，请及时通过电话（400-626-9910）或邮箱（zlzs@120.net）通知我们，我们将第一时间处理，感谢。