Evera MRI研究结果显示，植入新型心律转复除颤器（ICD）的患者可以安全地接受1.5T的核磁共振成像检查（MRI）。这种ICD系统能够兼容进行全身MRI检查。

    Michael R. Gold博士（南卡罗来纳医科大学）在新闻发布会上指出，确保植入ICD患者接受MRI检查的安全性具有重要的临床意义。植入ICD大大降低了卒中患者接受MRI检查的几率。在这项研究之前，还没有关于植入ICD患者MRI检查安全性的试验。

    研究概要

    研究者纳入了275例接受单腔或双腔ICD的de novo患者，平均年龄为60岁，76%为男性，74%有一级预防适应证；将患者按照2:1的比例随机分配到MRI组和非MRI组。MRI组患者接受1.5T的心脏、胸、颈和头颅MRI检查，最大辐射暴露为2 W/kg特定吸收速率，梯度场暴露最大为200 T/m/s;非MRI组等待1h,但不进行MRI检查。

    复合主要安全性目标为超过90%的人扫描后30天无MRI相关的并发症及MRI期间无快速性心律失常发生。主要疗效终点为扫描前/等待期到1个月期间的心室起搏捕获阈值和心室感知振幅变化。

    结果显示，所有接受MRI的患者均无复合主要安全性终点发生（P <0.0001）；该研究也达到了疗效终点。MRI组所有（100%）患者的心室起搏捕获阈值升高均不到0.5 V,与对照组（98.2%）之间存在显著差异。两组R波振幅下降≤50%的比例分别为99.3%和98.8%（非劣效性P=0.0001）。

    24例接受MRI的患者共有34次室性心动过速或室颤发生（20次诱导、14次自发），但没有影响感知、检查以及治疗。

    研究者指出，上述结果广泛适用于几乎所有植入新型ICD的患者。

    评 论

    Jagmeet Singh教授（哈佛医学院，马萨诸塞州总医院）评论道，这是第一个评价单腔和双腔ICD植入者接受全身1.5T核磁共振检查安全性的随机、前瞻性研究。研究者发现，这是安全有效的，核磁共振不影响ICD的正常工作。该研究将对临床实践产生影响，因为越来越多的患者可能因为其他疾病需要接受核磁共振检查，而MRI安全ICD的需求将增加。

    编译自：Evera MRI: ICD system safe, effective in patients undergoing MRI. Healio. May 14, 2015