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这款名为双特异性抗体的药物,正在改写胸腺癌的历史

2023-04-10阅读:1969
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胸腺上皮性肿瘤(TET)是一种罕见的前纵隔肿瘤,发病率较低,约0.13/10万人。世界卫生组织(WHO)已将胸腺上皮肿瘤分为A型、AB型、B1型、B2型、B3型和C型(即胸腺癌,包括胸腺神经内分泌癌)。根据美国临床肿瘤学会的报告,几乎所有A型患者在确诊后至少存活15年,相比之下,胸腺癌(最具侵袭性的亚型)通常不能通过手术治愈。胸腺神经内分泌肿瘤患者的5年总生存率为62%,胸腺癌患者的5年总生存率为52%。


胸腺癌的综合治疗原则

手术仍是胸腺肿瘤最主要的治疗手段,手术完全切除和肿瘤组织学是影响预后的最重要因素。对于不能手术切除的患者来说,非手术治疗是必然选择。胸腺瘤的非手术治疗主要包括放疗和化疗,近年来,随着精准医学的发展,免疫治疗和靶向治疗也逐渐开始探索。


胸肺部肿瘤的新型药物层出不穷,为肿瘤治疗带来了飞速发展。对于这个可怕而罕见的胸腺癌,一款名为双特异性抗体的药物,正在改写胸腺癌的历史。


什么是双特异性抗体?

双特异性抗体是含有2种特异性抗原结合位点的人工抗体,可同时阻滞双通路或增强抗肿瘤免疫反应,因而“一身多职”,在肿瘤治疗中可安全地同时发挥多种作用。目前针对 EGFR-MET,PD-L1-CTLA4、ERBB 等双特异性抗体已经走在胸肺部肿瘤治疗的成功道路上。


其中,对于胸腺癌来说,胸腺是T细胞发育的重要器官,多项研究表明,胸腺肿瘤上皮细胞存在较高的PD-L1表达,在胸腺瘤中达23%~68%,因此有可能从免疫检查点抑制剂治疗中获益。PD-L1和CTLA-4免疫检查点的双特异性抗体,则能更有效地激活T细胞,增强免疫抗肿瘤能力。


关于KN046

KN046是康宁杰瑞自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体,其创新设计包括:采用机制不同的CTLA-4与PD-L1单域抗体融合组成,可靶向富集于PD-L1高表达的肿瘤微环境及清除抑制肿瘤免疫的Treg。


KN046在澳大利亚和中国已开展覆盖非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、食管鳞癌、肝癌、胰腺癌等10余种肿瘤的近20项不同阶段临床试验,试验结果显示出良好的安全性和有效性。美国FDA基于在澳大利亚和中国取得的临床试验结果,批准KN046在美国直接进入Ⅱ期临床试验。


受试者招募-胸腺癌患者

从目前的临床前和临床试验结果表明,这个双特异性的抗体还可减少对人体外周系统可能产生的毒副作用,有望成为突破性的胸腺癌免疫特效药。美国的FDA也已经把这个药物列为“孤儿药”。


如今PD-L1/CTLA-4这款双特异性抗体也正在全国多个中心临床研究中,面向全国招募胸腺癌患者,这不仅让许多经济困难的胸腺癌患者也可能尽早免费用上好药,也能给患者带来了新的希望。


如您身边有合适的患者,想加入KN046的临床试验,请添加客服了解详情,三个工作日内会有工作人员联系患者,将为患者提供专业的入组指导。

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