结直肠癌是我国发病率第3、死亡率第5的癌症，结直肠癌是来源于上皮组织，发生于结肠和直肠的一种恶性肿瘤，好发年龄在50-60岁之间，男性患者居多，典型症状为无痛性血便、不明原因消瘦等。中国年发病率超过20万人次，死亡率超过10万人次，形势不容乐观。

近年来，随着医疗技术水平的发展，新药的研发和基因检测技术有了长足的进步和发展，越来越多的“靶点”被发掘并研发出有效的药物应用于临床，今年有两款新型靶向药物正式获得我国药监局批准开展临床试验，用于直肠癌患者的一线治疗，开启了国内结直肠癌免疫治疗新时代，目前正在面向社会招募受试者，符合条件的患者可以免费接受治疗，以下内容为详细介绍：

一、

MK4280A片介绍

MK-4280A是一种由LAG-3抗体Favezelimab和PD-1抑制剂Keytruda的联合治疗方案，其中Favezelimab能够阻断MHCII类受体与LAG-3之间的相互作用，抑制LAG-3上调，进而恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤效应。

2021年ASCO年会期间，默沙东首次公布了Favezelimab联合Keytruda治疗微卫星稳定性结直肠癌患者的I期临床试验数据。

研究结果显示，在客观缓解率方面，PD-L1综合阳性评分≥1组为11%，PD-L1CPS<1组为2.9%；在疾病控制率方面，PD-L1CPS≥1组为36.1%，PD-L1CPS<1组为14.3%；两组的中位缓解持续时间均为10.6个月。

●简要入排要求●

1. IHC 检测为pMMR  mCRC

2. PD-L1检测呈阳性（CPS≥1）

3. 既往接受过标准治疗后进展的患者。

4. 由研究者跟据RECIST v1.1评估有可测量病灶

注：以上为部分入选标准，研究医生将会查看患者的病史以及目前身体情况，并根据临床试验方案中详细的入选排除标准进行评估。

二、

盐酸安罗替尼胶囊介绍

盐酸安罗替尼是我国自主研发的一种新型的多靶点口服酪氨酸激酶抑制剂。它能有效的抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、纤维母细胞生长因子受体(FGFR)、干细胞生长因子受体(c-Kit)等激酶，因而可以在抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤细胞生长方面发挥有效的作用。

ALTER-030研究结果示安罗替尼组显著提高了患者的无进展生存期和总生存期。基于这一良好的实验结果，2018 年5月8日，中国食品药品监督管理局正式批准单药安罗替尼应用于晚期非小细胞肺癌患者的三线及以上治疗。

●简要入排要求●

1. 自愿加入本研究，签署知情同意书；

2. 年龄18-75周岁；

3. 经组织病理学检查确诊的、不可切除转移性结直肠腺癌；

4. 基因检测显示RAS（包括KRAS和NRAS）野生型及BRAF野生型的患者；

5. 能够口服药物

 

如果您有意愿参与到临床试验中，请扫描二维码添加客服微信报名。