药理毒理研究中哪些实验需用原料药或制剂?
宁*风
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大家好:我们正在做一个一类化学新药的研发,是一种全化学合成的中药有效单体。想请问一下:
1. 如果我们在原料药工艺、含量测定方法等完成,即可以检测成品纯度之后,用原料药做主要药效学实验(资料中会阐明是原料药药效)可以吗?最后还需不需要做制剂的药效实验?
2. 一般药理学研究可以用原料药做,还是必须用制剂做实验?
3. 同上,毒理学研究必须是用制剂来做吗?
简言之,在主要药效学、一般药理学、毒理学研究中,哪些实验可以用原料药来做,哪些必须用制剂来做?
因为如果上述实验可以用原料药做的话,研究进度就可以再加快,不必全部等到制剂研究完了再开始,所以特地请教各位有经验的前辈指教,谢谢!
2013-03-19 15:28:57 253014 浏览