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注销223个药品!这些药品千万别再用!

2022-04-22阅读:2122
来源:爱爱医 / 责任编辑:爱爱医小编

233个药品已注销,收藏随时查看,避免踩坑!


据国家药监局官网消息,国家药监局近日发布公告,注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书,注销药品种类繁多并涉及多个企业。


安乃近片或尽失国内市场

公告内容中显示:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销223个药品注册证书,注销原因全部为企业申请。




梳理发现此次注销注册证的药品共计143个品种,涉及马来酸罗格列酮片、西咪替丁片、醋酸泼尼松片、复方乙酰水杨酸片、土霉素片、格列吡嗪片、注射用头孢哌酮钠等大品种,还包括不少像格列吡嗪片、阿奇霉素片、头孢氨苄胶囊等纳入过国家集中带量采购的品种。


其中安乃近片申请注销的企业最多,分别为内蒙古海天制药有限公司、呼伦贝尔康益药业有限公司、宿州亿帆药业有限公司、广西宝瑞坦制药有限公司、宁夏启元国药有限公司。


值得注意的是,该款药物在2020年3月17日被国家药监局明令禁止停止生产、销售、使用。安乃近曾经为全国畅销的退烧药,但由于其足以致命的副作用,在国外近30个国家已被禁止销售、撤市或限制使用。


目前在国家药监局官网输入“安乃近片”还能查询到845条相关的国药准字号,企业可视实际情况申请注销,毋庸置疑该药在国内将没有什么市场了


此次申请注销的生产企业共计31家,其中不乏葛兰素史克、辉瑞制药、Allergan Inc.等跨国企业;这之中宁夏启元国药有限公司共计注销了101条国药准字号,国家药监局官方数据显示,该企业目前共计195条国药准字号,查询相关数据发现,这些注销的药品批号大多在2014年批准,此次注销全部为过期依法注销,对企业的生产经营不会造成影响。


另外,宁夏启元国药有限公司成立二十多年,目前致力于大力发展抗生素原料药、维生素原料药的研发生产,其四环素原料药系列产品为全球独家品种,属于宁夏的省级龙头企业。


什么样的药品应被注销?

资料显示,《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。


从通用名来看,在本次公告注销的药品中,葡萄糖注射液、氧、安乃近片、土霉素片、四环素片、呋喃唑酮片、维生素C注射液注销数均在5个及以上。


从注销情形来看,除宁夏兴平精细化工股份有限公司持有的氧和宁夏荣生制药有限责任公司持有的抗风湿液、风湿止痛药酒、雪奇药酒不予再注册,其余219个药品均是依申请注销。


注销药品具体明细如下:


来源 |  人民网、国家药监局官网

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