背景

    对于产生深度分子学反应的慢性髓系白血病（CML）患者来说，中止伊马替尼一线治疗后，其缓解可持续至少2年。研究人员评估了对于深度分子学反应至少1年的患者，如果中止达沙替尼的二线或后续治疗，那么其安全性和疗效如何。

    方法

    达沙替尼中止试验是一项多中心、前瞻性试验。于2011年4月1日——2012年3月31日，该试验纳入经达沙替尼治疗并达到稳定的深度分子学反应的CML患者。所有患者均接受了达沙替尼巩固治疗至少1年。并且，发生深度分子学反应的患者中止了达沙替尼治疗。随访，对患者的深度分子学反应和免疫学特征进行评估：第一年，每月随访一次；第二年，每3个月随访1次；第三年，每6个月随访一次。主要研究终点是中止治疗6个月时，无治疗缓解患者所占比例。分子学复发被定义为通过任何评估方式，患者均被评定为深度分子学反应消失。该研究的注册编码为UMIN000005130.

    结果

    88名患者被纳入巩固治疗阶段，其中的63名患者中止了达沙替尼治疗，而其余25名患者因其它原因继续接受达沙替尼治疗，并且无患者表现出疾病进展。

    中位随访期为20.0个月（（IQR 16·5–24·0）。63名患者在中止达沙替尼的首个7个月内，有30名患者维持了深度分子学反应，而另外33名患者发生分子学复发。据估计，6个月时的总无治疗缓解率为49%（95% CI 36–61）。无严重的治疗相关不良反应。复发的33名患者重新开始治疗后，快速产生分子学反应；其中的29/33（88%）名患者在3个月内，以及另外4/33名在6个月时，均发生了深度分子学反应。

    结论

    持续深分子学缓解的CML患者，中止达沙替尼治疗后，缓解仍可维持至少1年。

    编译自：Discontinuation of dasatinib in patients with chronicmyeloid leukaemia who have maintained deep molecular response for longer than 1year （DADI trial）： a multicentre phase 2 trial.The Lancet Haemat.2015